进口到国内半成品化妆品分装需要什么手续
进口到国内半成品化妆品分装需要什么手续
化妆品是如何进入中国市场的?
首先,进口化妆品在中国市场注册备案有这三大步骤:
1、去食药监总局申请注册账户,申请账号密码(5个工作日)
2、到相关的检验机构进行检验(2-8个月)
3、去总局进行申报和审批周期(3-5个月)
其中光是申报备案就要有12项申报材料要提交,每一项都十分磨人:
1. 授权书 -- 2.产品名称 -- 3.产品配方 --4.生产工艺 --5.产品质量*控制要求 --6.产品包装 --7.检验 --8.风险评估 --9.疯牛病承诺书 --10. 生产销售证明 --11.加工厂GMP/ISO、委托加工合约 -- 12.其他
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下面大概说下这12项资料的情况~
1、中国市场拒绝“单身”
授权书:老外必须在中国市场找一个机构(依法登记或注册并具有独立法人资格)合作,而且双方要共同签署授权书(国外企业负责热签字或盖章,行政许可在华申报人),而且这授权书一签就是4年。
2、以“名”取人
要来中国市场玩儿,直接用英文名儿可不行,必须得老老实实注册个中文名字,把中文和外文名字提交给相关机构。
3、配方要“靠谱”
配方这一关还是相当严格的,很多外资的化妆品都卡在了这一关上,那么相关的产品要么不能在中国上市,要么就得放弃没有完成注册的原料,很多产品因此没能进入中国市场。当然,这也未必是坏事儿。
4、生产工艺要上报“组织”
光知道产品里有什么还不行,相关单位还要求审核生产的工艺,外资产品需要在申报中提交工艺简述和工艺流程简图
5、各种规格要说明白
产品在申报的时候需要说明产品的各种规格(颜色、性状、气味、微生物指标),并承诺产品符合中国化妆品卫生规范要求,提交外文版及中文译文。
6、包装也是一个考验
包装这块,需要一个好翻译,在申报的时候需要提供国外市售产品原包装(含产品标签、产品说明书),还要如实翻译为规范的中文,这个中文标签就是我们常见的原装进口产品背后贴的那玩意儿。
7、不能有毒
所有申报的化妆品必须找到**许可的检验机构来进行毒性、刺激性测试,而且要依据产品类别、包装宣传、配方成分综合确定检验项目,是啥产品就测啥指标。而且,必须严格遵守步骤,做完毒理测试才能做人体测试,较终在送检的文件里必须有测试机构的盖章才算完事儿。
8、还要风险评估
化妆品申报中还要提供风险评估报告,对含有的物质逐一进行危害识别,分析是否存在*性风险物质(二恶烷、丙烯酰胺、甲醇等),有的物质并非是原料中本来就有的,但在生产过程中会因为其他原因生成,这一块也需要进行分析评估。
9、不能和疯牛病扯上关系
如果原料中使用来自牛、羊等动物身上提取的原料,需要提交疯牛病承诺。
10、要有“出生证明”
化妆品申报方需要提供一份由生产国或原产国(地区)**主管部门或行业协会出具的生产销售证明,在里面写明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并**构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期。
11、找个靠得住的代工
如果是在国内生产加工的产品,还得找个靠得住的代工厂才行:加工厂需提供质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件,而这份文件还得由第三方认证机构出具。
12、其他注意事项
1.功效成分使用依据:应当为相关实验报告或公开发表科学文献资料,相关实验报告或科学文献应明确支持所宣称的功效。
2.原料质量规格:比如复配原料质证需显示具体复配比例,不能仅显示范围,由原料生产商出具并签字或盖章,且符合卫生规范相关限制要求并由原料生产商质量负责人签字,或加盖企业公章,还要中文翻译版本哟。
3.防晒产品SPF值的标注
4.防晒产品PFA值的标注
进口到国内半成品化妆品分装需要什么手续
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